国产精品中文字幕日韩精品,在线一区二区精品免费观看,白嫩日本少妇做爰,理论片在线观看免费高清完整版

上海遠(yuǎn)慕生物科技有限公司

如何給工作標(biāo)準(zhǔn)品對照品進(jìn)行操作規(guī)程
點擊次數(shù):3467 更新時間:2018-03-26

什么是工作標(biāo)準(zhǔn)品對照品?相信對于不少人來說,工作標(biāo)準(zhǔn)品對照品是一個很新鮮的名字,是指在工作上用到的嗎?答案當(dāng)然是錯誤的,工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)簡單點來說就是對于中檢所沒有貨的,或是中檢所目前所沒有提供的標(biāo)準(zhǔn)品對照品,我們可以統(tǒng)稱為:工作標(biāo)準(zhǔn)品對照品!

小編很多次提供到過標(biāo)準(zhǔn)品和對照品并非都是同一個概念,而且特意寫了一篇標(biāo)準(zhǔn)品與對照品的區(qū)別文章進(jìn)行詳細(xì)說明,詳情請點擊:如何區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)品與對照品,對照品的作用有哪些,當(dāng)然,小編所講是針對中檢所能提供的產(chǎn)品,而工作標(biāo)準(zhǔn)品對照品是中檢所所不能提供的,所以我們需要對工作標(biāo)準(zhǔn)品對照品的操作進(jìn)行一個規(guī)程!

如何給工作標(biāo)準(zhǔn)品對照品進(jìn)行操作規(guī)程

 

工作標(biāo)準(zhǔn)品對照品操作規(guī)程
 

 工作標(biāo)準(zhǔn)品對照品操作規(guī)程詳情說明

目的:建立工作標(biāo)準(zhǔn)品的管理規(guī)程。對自制的工作標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)化驗證,保證工作標(biāo)準(zhǔn)品與基本標(biāo)準(zhǔn)品的等效性,從而確保測定結(jié)果的準(zhǔn)確性。

范圍:QC檢測過程中所用的所有工作標(biāo)準(zhǔn)品。

責(zé)任:QC

內(nèi)容:

1、法定標(biāo)準(zhǔn)品及標(biāo)定檢驗方法:法定標(biāo)準(zhǔn)品是指USP、EP、CP等標(biāo)準(zhǔn)品的現(xiàn)行批號,要選擇藥典的檢驗方法;不同的標(biāo)準(zhǔn)采用不同的藥典檢驗方法。

2、工作標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立:要首先建立工作標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),總的原則是在原法定標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上建立,該標(biāo)準(zhǔn)要嚴(yán)于藥典標(biāo)準(zhǔn);要將主成份含量提高,有關(guān)物質(zhì)的限度降低,其它項目可不變。

3、工作標(biāo)準(zhǔn)品的來源和標(biāo)定:

a、工作標(biāo)準(zhǔn)品的來源:近期生產(chǎn)的質(zhì)量較好的放行原料藥,外購的符合含量要求的化合物。

b、要按照工作標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行標(biāo)定檢驗;標(biāo)定時要全檢,復(fù)標(biāo)時只測定含量;標(biāo)定或復(fù)標(biāo)合格后,經(jīng)批準(zhǔn)后,可用作工作標(biāo)準(zhǔn)品;如果選用了近期生產(chǎn)的質(zhì)量較好的放行原料藥作為工作標(biāo)準(zhǔn)品,標(biāo)定時可以只測定含量。

c、有BP、USP或EP等標(biāo)準(zhǔn)品時,如果標(biāo)定的是USP工作標(biāo)準(zhǔn)品,那么標(biāo)定時要使用USP現(xiàn)行批號的法定標(biāo)準(zhǔn)品,其它類推。

4、工作標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)定過程:若需要,應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行預(yù)處理(如干燥);選用兩個熟練的人員進(jìn)行標(biāo)定;各稱取一份法定標(biāo)準(zhǔn)品,三份樣品;系統(tǒng)適應(yīng)性試驗應(yīng)合格; 同一化驗員含量結(jié)果的RSD應(yīng)不大于0.5%,不同化驗員含量結(jié)果平均值的相對偏差應(yīng)不大于0.3%,平均后作為標(biāo)定結(jié)果。

5、無BP、USP或EP等標(biāo)準(zhǔn)品時,當(dāng)無*標(biāo)準(zhǔn)品時,自制工作標(biāo)準(zhǔn)品需按以下方法的進(jìn)行標(biāo)化:同一批號分別稱取5份樣品,每份樣品進(jìn)樣兩次,含量結(jié)果的RSD應(yīng)不大于1.0%,經(jīng)計算后的結(jié)果作為此自制標(biāo)準(zhǔn)品的*純度值;此方法的每個平行樣結(jié)果都必須符合己確立的指標(biāo)時方可使用;此時,總平均值可用作自制標(biāo)準(zhǔn)品的純度值;但此結(jié)果要考慮到水、殘留溶劑或殘渣的含量對結(jié)果的影響,要進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。

6、工作標(biāo)準(zhǔn)品的有效期及復(fù)標(biāo)日期:工作標(biāo)準(zhǔn)品的有效期為兩年(從標(biāo)定之日起算,短于原料藥的有效期);工作標(biāo)準(zhǔn)品含量每半年復(fù)標(biāo)一次,工作標(biāo)準(zhǔn)品的批號在原料藥的批號后加-RS,作為工作對照品的批號。

  
了解更多相關(guān)工作標(biāo)準(zhǔn)品對照品操作規(guī)程咨訊請來電遠(yuǎn)慕【進(jìn)口 國產(chǎn)】標(biāo)準(zhǔn)品對照品廠家,我們將竭誠為您解答每一個您想了解的問題!


更多標(biāo)準(zhǔn)品對照品相關(guān)咨訊推薦
遠(yuǎn)慕標(biāo)準(zhǔn)品廠家詳細(xì)為您講述標(biāo)準(zhǔn)品的查詢方法
【標(biāo)準(zhǔn)品】毛蕊花糖苷及檸檬酸鉀的物化性質(zhì)
【中檢所對照品】順丁烯二酸的用途及生產(chǎn)方法是什么
中檢所標(biāo)準(zhǔn)品價格|報價

上海遠(yuǎn)慕生物科技有限公司 版權(quán)所有 地址:上海市嘉定區(qū)曹安公路5588號 郵編:201202 電話: 管理登陸
傳真:021-58999639 手機(jī):13310162040 聯(lián)系人:俞燕熙 郵箱:m13310162040@163.com  GoogleSitemap 網(wǎng)址:m.njzcjx.com ICP備案號:滬ICP備14029423號-1
主營:ELISA試劑盒/染色液/溶液 /動物血清/標(biāo)準(zhǔn)品/化學(xué)試劑
點擊這里給我發(fā)消息
手機(jī):13310162040
宁夏| 余江县| 柘荣县| 黄骅市| 尚志市| 扎赉特旗| 湘潭县| 安福县| 昭通市| 含山县| 武隆县| 东乡族自治县| 常宁市| 富源县| 三亚市| 华蓥市| 青州市| 邵东县| 十堰市| 永清县| 蕉岭县| 台江县| 嫩江县| 拉萨市| 林口县| 宝坻区| 丰原市| 方山县| 海宁市| 永济市| 正宁县| 阿克陶县| 滦平县| 河东区| 西丰县| 翁牛特旗| 梨树县| 惠州市| 汤阴县| 鄱阳县| 永安市|